2024 startet im deutschen MND-NET die LIPCAL-ALS II-Studie. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, in der eine hochkalorische, fett-basierte Nahrungsergänzung (+630 kcal/Tag) bei 392 ALS-Patienten über 18 Monate getestet wird. Ziel dieser Intervention ist eine Kompensation des Energiedefizits, welcher aus einem intrinsischen Hypermetabolismus resultiert, regelhaft zum Gewichtsverlust führt und mit einem kürzeren Überleben assoziiert ist. In der Vorgängerstudie LIPCAL-ALS I wurde die gleiche Nahrungsergänzung in einer niedrigeren Dosierung (+405 kcal/Tag) verwendet. Hier zeigte sich ein signifikanter Überlebensvorteil in der Subgruppe der schnell-progredienten Patienten (ALSFRS-slope >0,62/Monat), der auch mit einer signifikanten Reduktion der Neurofilamente leichte Kette (NfL) im Serum sowie des ALSFRS-slopes über den Studienverlauf einherging.
Die LIPCAL-ALS II-Studie ist mit einer höheren Dosierung der Studienintervention, einer größeren Patientenzahl und einem Ausschluss atypisch langsam verlaufenden Krankheitsformen geplant. Insgesamt sind über den Studienzeitraum von 18 Monaten 5 Studienvisiten vor Ort sowie 5 Telefonvisiten vorgesehen.
392 Patienten in 26 deutschen ALS-Zentren sollen eingeschlossen werden. Den aktuellen Rekrutierungsstand der einzelnen Zentren können Sie nachfolgend einsehen. Bei Studieninteresse kann gerne eine Kontaktaufnahme im entsprechenden Zentrum oder über folgende Kontaktpersonen erfolgen:
