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Klinische Studien

In den letzten Jahren wurden mehrere multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte, DFG- und BMBF-geförderte klinische Studien auf Initiative von Zentren des Deutschen ALS-/MND-Netzwerks durchgeführt:

  • LIPCAL-ALS (hochkalorische fettreiche Nahrungsergänzung vs. Placebo): 12 Standorte, Rekrutierung von 207 Patienten in 14 Monaten; NCT02306590. In der Studie ergaben sich Hinweise auf einen positiven Effekt einer hochkalorischen, fettreichen Nahrungsergänzung auf Überleben, motorische Funktion, Körpergewicht und Neurofilamente, insbesondere bei rasch progredienten Fällen.

Ludolph AC, Dorst J, Dreyhaupt J, et al. Effect of high-caloric nutrition on survival in amyotrophic lateral sclerosis. Annals of neurology 2019; 17(10): 25661.
Dorst J, Schuster J, Dreyhaupt J, et al. Effect of high-caloric nutrition on serum neurofilament light chain levels in amyotrophic lateral sclerosis. Journal of neurology, neurosurgery, and psychiatry 2020; 91(9): 1007-9.

  • RAS-ALS (Rasagilin vs. Placebo) : 15 Standorte, Rekrutierung von 252 Patienten in 15 Monaten; NCT01879241. Post-hoc-Analysen der Studie ergaben Hinweise auf ein verlängertes Überleben und einen verlangsamten Verlust motorischer Funktionen bei rasch progredienten Patienten unter Rasagilin.

Ludolph AC, Schuster J, Dorst J, et al. Safety and efficacy of rasagiline as an add-on therapy to riluzole in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet neurology 2018; 18(18): 30176-5.

  • GERP-ALS (Pioglitazone vs. Placebo): 15 Standorte, Rekrutierung von 211 Patienten in 9 Monaten;  NCT00690118. Diese Studie ergab keine Hinweise auf die Wirksamkeit von Pioglitazone bei ALS. Es ergaben sich Hinweise auf einen veränderten Metabolismus und eine Affektion des Hypothalamus bei ALS-Patienten.

Dupuis L, Dengler R, Heneka MT, et al. A randomized, double blind, placebo-controlled trial of pioglitazone in combination with riluzole in amyotrophic lateral sclerosis. PloS one 2012; 7(6): e37885

  • ROCK-ALS (Fasudil vs. Placebo): 15 Standorte, Rekrutierung von 120 Patienten; NCT03792490. Die Rekrutierung für diese Studie ist abgeschlossen, die Ergebnisse werden mit Spannung erwartet.

Lingor P, Weber M, Camu W, et al. ROCK-ALS: Protocol for a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase IIa Trial of Safety, Tolerability and Efficacy of the Rho Kinase (ROCK) Inhibitor Fasudil in Amyotrophic Lateral Sclerosis.Front Neurol. 2019 Mar 27;10:293. doi: 10.3389/fneur.2019.00293.

Kooperationsprojekte mit internen und externen Partnern

  • JPND-Projekt NEEDSinALS mit Kooperationspartnern in Schweden und Polen
    http://www.NEEDSinALS.com
  • Etablierung des ECAS in Deutschland gemeinsam mit den MND-NET Partnern
    http://www.ECAS.network
  • Teilnahme am Internationalen Humanen Toponom (HUTO)-Projekt https://www.toposnomos.com/
  • Prognostic factors in ALS: Ein Vergleich zwischen Deutschland und China
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30923935/
  • SOD1-Mutationen bei der ALS: Ein Vergleich zwischen der chinesischen und der deutschen Population
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34711284/
  • Internationales Kooperationsprojekt „The role of MSH3 and PMS2 in modifying C9orf72 related ALS“
  • premodiALS-Studie: Multinationale Studie zur präsymptomatischen Signatur der ALS
    https://www.premodials.med.tum.de
  • ROCK-ALS: Eine klinische Phase II Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Rho-Kinase-Inhibitors Fasudil als neue krankheitsmodifizierende Therapie bei der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) mit Partnern aus Frankreich und der Schweiz.
    NCT03792490
  • NISALS – Neuroimaging Society in Amyotrophic Lateral Sclerosis. NISALS besteht seit 2010 und verfügt über einen Pool von MRT-Bildern von ALS-Patienten.
    https://nisals.com/
  • CALSNIC – Multidisziplinäres Team von Neurologen, MR-Wissenschaftlern, Biostatistikern usw., die auf mehrere akademische Zentren verteilt sind.
    https://calsnic.org/
  • Kooperation mit dem DZNE: Ein Kooperationsvertrag zwischen MND-NET und DZNE regelt und ermöglicht gemeinsame Projekte
  • Boris Canessa ALS-Stiftung: NF-L-Studie bei ALS
    https://canessa-als-stiftung.org
  • Ambulanzpartner Versorgungsnetzwerk ID-ALS-Studie
    ambulanzpartner.de
  • DFG gefördertes Sequenzierprojekt, mit dem Ziel neue ALS-Gene zu finden: „Uncovering novel causes and modifiers of ALS by nuclear and mitochondrial genome sequencing“
  • Kooperationsprojekt der TU Dresden: Defizite und Verbesserungspotential in der psychosozialen und palliativen Versorgung von ALS Patient*innen in Deutschland
  • Präklinische Genträgerstudie für ALS und FTD
  • Härtefallprogramm Tofersen – Behandlung von 25 Patienten des MND-NET an 11 Zentren
  • Fachausschuss Elektrophysiologie: Etablierung eines elektrophysiologischen Standards im Rahmen der Diagnosestellung einer ALS
  • Konsentierung des ALSFRS-R: MND-NET-Zentren vereinheitlichen die deutsche Version der ALS-Funktionsskala
  • Autopsie-Studie (Prof. J. Weis, Aachen)
  • Schwäbisches ALS-Register
  • ALS-Register Rheinland-Pfalz

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